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이제 해치웠나(?)...美 FDA "오미크론 BA.4・BA.5 변이 백신 마련해야"

  • 보도 : 2022.07.01 07:21
  • 수정 : 2022.07.01 07:21

FDA, 기존 코로나19 부스터샷 재구성할 것 권고

조세일보
◆…전문 의료진이 코로나19 전용 백신 주사를 준비하고 있다. (사진 로이터)
 
30일(현지시각) 미국 식품의약청(FDA)이 코로나19 백신 제조업체들에 대해 이번 가을부터 오미크론 BA.4와 BA.5 변이에 대응할 수 있도록 기존 부스터샷을 재구성할 것을 권고했다.

기존 백신 수정 권고가 FDA 내부에서 정식 승인이 되면, 이미 개발된 백신을 보완하는 첫 번째 사례가 된다.

하지만 백신 제조업체들이 이미 기존 백신과 부스터샷에 대한 임상 연구 진행을 완료한 만큼 FDA로부터 백신 원료 재구성을 새로 주문받게 되면 백신 공급에도 차질이 생길 것으로 전망된다.

하지만 FDA 내부 관계자에 따르면 오미크론 BA.4와 BA.5 변이에 대응하는 새로운 백신에 대해서는 인체를 통한 임상 연구 통과가 요구되지 않을 것으로 전해졌다.

일년마다 주기적으로 갱신되는 독감 예방 주사와 성격이 유사하기 때문이라는 것이다.

미 밴더빌트 대학교 의학연구팀의 윌리엄 스쳬프너 박사는 "현재 감기 인플루엔자를 추적하듯 (오미크론 변이들을) 쫓고 있다"며 "현재 지배적인 오미크론 변이들에 최대한 바짝 붙어서 조사 중인 만큼, (결과를 확인하려면) 기다려야 알 수 있을 것"이라고 말했다.

그러면서 스쳬프너 박사는 오미크론 변이에 대비해 재구성된 보완 백신이 더 나은 감염병 예방 효과를 보일 것이라고 덧붙였다.

FDA는 백신 재구성과 관련 제약회사들에 주요 성분을 교체할 필요는 없다고 당부했다. 코로나19 바이러스의 변이들로 전환되는 시기가 다가오고 있는 것이기 때문에 이에 필요한 수정보완만 이뤄지면 충분하다는 이유에서다.

새로 공개될 재구성 백신은 기존 코로나19 바이러스뿐만 아니라 오미크론 변이로부터도 감염 예방 효과를 보일 예정이다.

<로이터 제공>

 

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